Beweiszentrum
Zertifikate und Konformitätsunterlagen
Prüfen Sie die juristische Person, den Emittenten, die Kennung, das Datum, den Umfang und die Modellabdeckung, die in den von Aurum Epoch gelieferten Dokumenten gedruckt sind.
TL;DR · Direkte Antwort
Lesen Sie das Quelldokument, seinen Geltungsbereich und seine angegebenen Einschränkungen.
Dieses Beweisregister erleichtert die Einsichtnahme in die gelieferten Unterlagen, aber eine Bescheinigung, Erklärung, freiwillige Überprüfung oder Berichtsdeckung wird niemals als pauschaler Anspruch auf den gesamten Katalog behandelt. Entsprechen Sie der juristischen Person, dem genauen Modell, der Konfiguration, dem Marktkontext, dem Status und dem Datum in der Originalakte, bevor Sie sich für eine Auftrags- oder Regulierungsentscheidung darauf verlassen.
Was sich daraus ergibt
Rückverfolgbare öffentliche Beweise mit ihren realen Grenzen.
Genaue Dokumentidentität
Jeder Datensatz zeigt den Inhaber, Emittenten, die Nummer des Dokuments, das Datum und den Umfang in der mitgelieferten Akte.
Umfang vor Abzeichen
Organisationsbescheinigungen, Produktdeklarationen, Stichprobenverifizierungen und Berichte werden gesondert gekennzeichnet.
Prüfungsweg des Käufers
Öffnen Sie die Originaldatei und bestätigen Sie das genaue Modell, die Konfiguration, Klassifizierung, den Markt- und aktuellen Status vor einer Bestellung.
Nachweise auf Organisationsebene
Qualitätszertifikate
Diese Dokumente nennen Aurum Epoch Technology Co., Ltd. als Zertifikatsinhaber oder Hersteller und geben den unten aufgeführten Organisationsbereich an.
Quelle anzeigen Zertifikat für Qualitätsmanagementsysteme
EN ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementsystem-Zertifikat
TÜV SÜD-Zertifikat für das Qualitätsmanagementsystem und den auf dem Zertifikat gedruckten medizinischen Laser-/Lichtsystemumfang.
- Inhaber
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Emittenten
- TÜV SÜD Product Service GmbH
- Kennung
- Q5 091024 0004 Rev. 00
- Verwandter Datensatz
- Bericht Nr. BJ1898304
- Ausgestellt
- Gilt ab
- Gültig / angegeben bis
Genauen Umfang lesen
Geltungsbereich: Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Medical Intense Pulsed Light Therapy Systems, Medical Nd:YAG Laser Therapy Systems, Medical Diode Laser Therapy Systems und Medical Fractional CO2 Laser Therapy Systems.
Im Dokument gedruckte Normen:
- EN ISO 13485:2016
- ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2016
Das Qualitätsmanagement auf organisatorischer Ebene ist ein Beweis dafür, daß es nicht allein die Marktzulassung für jedes Katalogmodell schafft.
Quelle anzeigen Zertifikat des vollständigen Qualitätssicherungssystems EC
MDD EC-Zertifikat — Volles Qualitätssicherungssystem
TÜV SÜD EC Zertifikat gemäß der Richtlinie 93/42/EEC auf Medizinprodukten (MDD), Anhang II mit Ausnahme des Abschnitts 4.
- Inhaber
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Emittenten
- TÜV SÜD Product Service GmbH (Benannte Stelle 0123)
- Kennung
- G1 091024 0003 Rev. 03
- Verwandter Datensatz
- Bericht Nr. BJ1998307
- Ausgestellt
- Gilt ab
- Gültig / angegeben bis
Genauen Umfang lesen
Geltungsbereich: Medical Nd:YAG Lasertherapiesysteme, Medical Intense Pulsed Light Therapy Systems, Medical Fractional CO2 Lasertherapiesysteme und Medical Diode Lasertherapiesysteme. Das Zertifikat besagt, dass ein zusätzliches Anhang II (4) Zertifikat für die Vermarktung von Geräten der Klasse III vorgeschrieben ist.
Der Umfang beschränkt sich auf die im zweiseitigen Zertifikat angegebenen Produktkategorien und das Qualitätssicherungssystem. Käufer sollten die genauen Anforderungen an das Gerät, die Klassifizierung und den Zielmarkt bestätigen.
Produkt- und Prüfnachweis
Erklärungen, Überprüfungen und unterstützende Berichte
Beginnen Sie mit den Erklärungen und Verifizierung Aufzeichnungen, dass Name Beauty-Ausrüstung. Die separate Pathologie Diadrucker Bericht Abdeckung bezieht sich auf die Druckermodelle in diesem Dokument aufgeführt.
Quelle anzeigen Freiwillige Überprüfung der Konformität
Body Slimming & Skin Treatment System — freiwillige Konformitätsprüfung
ICR Polska-Dokument mit dem Namen Beispiel, Richtlinien, Standards und Modellliste im Dokument gedruckt.
- Inhaber
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Emittenten
- ICR Die Kommission ist der Auffassung, dass die Maßnahmen, die sie ergriffen hat, nicht mit dem Binnenmarkt vereinbar sind.
- Kennung
- ICR Polska/VC/HM220714
- Verwandter Datensatz
- S/N 003043 · Prüfberichte ENC2206306GZ92L1 und ENC2206306GZ92E1
- Ausgestellt
- Gültig / angegeben bis
Genauen Umfang lesen und 26 benannte Modelle
Geltungsbereich: Body Slimming & Skin Treatment System; Probenbewertung im Zusammenhang mit Richtlinien 2014/35/EU und 2014/30/EU und die im Dokument aufgeführten Standards.
Im Dokument gedruckte Normen:
- EN 60335-2-23:2003+A1:2008+A2:2015
- EN 60335-1:2012+A11:2014+A13:2017+A1:2019+A14:2019+A15:2021
- EN 62233:2008
- EN IEC 55014-1:2021
- EN IEC 55014-2:2021
- EN IEC 61000-3-2:2019+A1:2021
- EN 61000-3-3:2013+A1:2019+A2:2021
Muster, die im Dokument gedruckt werden:
Aurora-MED881, Aurora-MED887, Aurora-PHF711, Aurora-PHY13, Aurora-PVC541, Aurora-PVC778, Aurora-PVC809, Aurora-Silk073, Aurora-SKN443, Aurora-SKN-552, Aurora-SKN-933, Aurora-TNS151, Aurora-VCH1718, Aurora-VCH1892, Aurora-VM714, Vortex-Cro774, Vortex-Cro993, Vortex-EFP008, Vortex-ESV31, Vortex-ESV64, Vortex-PE5, Vortex-PE7, Vortex-PE9, Vortex-VLP6, Vortex-VLV1, Vortex-VLV3
Das Dokument sagt ausdrücklich, dass es auf freiwilliger Basis ausgestellt wurde und stellt selbst keine Konformitätsbewertung durch die benannte Stelle dar oder genehmigt die Verwendung des CE-Zeichens. Es wird daher hier nicht als CE-Zertifikat vorgelegt.
Quelle anzeigen RoHS-Produkterklärung
Laser-Behandlungssystem — RoHS-Produktdeklaration
Produktdeklarationsbild mit Namen des Antragstellers, des Herstellers, der Produktbezeichnung, der erfassten Modelle und des referenzierten Berichts.
- Inhaber
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Emittenten
- East Notice Certification Service Co., Ltd.
- Kennung
- ENC2306136GZ59
- Verwandter Datensatz
- Bericht Nr. ENC2606136GZ59R1
- Ausgestellt
Genauen Umfang lesen und 31 benannte Modelle
Geltungsbereich: Laserbehandlungssystem; Delegierte Richtlinie der Kommission (EU) 2015/863 und (EU) 2017/2102 zur Änderung des Anhangs II der Richtlinie 2011/65/EU, vorbehaltlich der im Referenzbericht genannten Überwachung und Einschränkungen.
Muster, die im Dokument gedruckt werden:
Photon-PCF-034, Photon-PCF-091, Photon-PCF-718, Photon-VCF-213, Photon-VCF-431, Photon-VCF-762, Photon-PLD161, Photon-PLD171, Photon-PLD181, Photon-PLD191, Photon-VLD114, Photon-VLD452, Photon-VLD488, Photon-VLD658, Photon-VLD931, Photon-MID106, Photon-MID229, Photon-MID488, Photon-MPD809, Photon-MPD909, Photon-Dio142, Photon-Vio152, Photon-PNG110, Photon-VNG148, Photon-VNG248, Photon-VNG348, Photon-VNG448, Photon-RRS90, Photon-RS94, Photon-QH094, Photon-QH097
Dies ist ein mitgeliefertes Produktdeklarationsbild, nicht eine Charge COA. Das Dokument besagt, dass es keine Beurteilung der Produktion impliziert und nur für die beschriebenen Geräte gilt.
Quelle anzeigen RoHS-Produkterklärung
IPL & RF Behandlungssystem — RoHS-Produktdeklaration
Produktdeklarationsbild mit Namen des Antragstellers, des Herstellers, der Produktbezeichnung, der erfassten Modelle und des referenzierten Berichts.
- Inhaber
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Emittenten
- East Notice Certification Service Co., Ltd.
- Kennung
- ENC2306136GZ63
- Verwandter Datensatz
- Bericht Nr. ENC2606136GZ63R1
- Ausgestellt
Genauen Umfang lesen und 17 benannte Modelle
Geltungsbereich: IPL & RF Behandlungssystem; Delegierte Richtlinie der Kommission (EU) 2015/863 und (EU) 2017/2102 zur Änderung des Anhangs II der Richtlinie 2011/65/EU vorbehaltlich der im Referenzbericht genannten Überwachung und Einschränkungen.
Muster, die im Dokument gedruckt werden:
Photon-Dio142, Photon-Vio152, Aurora-MED881, Aurora-MED887, Aurora-PHF711, Aurora-PHY13, Aurora-PVC541, Aurora-PVC778, Aurora-PVC809, Aurora-Silk073, Aurora-SKN443, Aurora-SKN-552, Aurora-SKN-933, Aurora-TNS151, Aurora-VCH1718, Aurora-VCH1892, Aurora-VM714
Dies ist ein mitgeliefertes Produktdeklarationsbild, nicht eine Charge COA. Das Dokument besagt, dass es keine Beurteilung der Produktion impliziert und nur für die beschriebenen Geräte gilt.
Quelle anzeigen Prüfbericht
Pathologie-Schienedrucker — Niederspannungsrichtlinie Prüfbericht Abdeckung
Cover-Bild für einen Niederspannungsrichtlinie Testbericht für die genannten Pathology Slide Printer Modelle geliefert.
- Inhaber
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Emittenten
- East Notice Certification Service Co., Ltd.
- Kennung
- ENC2101180GZ49L1
- Ausgestellt
Genauen Umfang lesen und 8 benannte Modelle
Geltungsbereich: Pathology Slide Printer Modelle auf der mitgelieferten Report Cover benannt.
Muster, die im Dokument gedruckt werden:
Photon-PCF034, Photon-VCF213, Photon-PLD161, Photon-VLD114, Photon-MID106, Photon-MPD809, Photon-VNG148, Photon-PHG110
Es wurde nur die Reportabdeckung geliefert. Sie wird als Reportabdeckung angezeigt und ist nicht als vollständiger Testbericht, Zertifikat, Produktzulassung oder COA dargestellt.
COA Status
In diesem Nachweis wurde kein Analysezertifikat vorgelegt.
Ein COA ist in der Regel an eine bestimmte Produkt- oder Produktionscharge gebunden und berichtet definierte Tests, Methoden, Ergebnisse und Akzeptanzkriterien. Das mitgelieferte ISO 13485 Zertifikat, das Qualitäts-Systemzertifikat EC, RoHS Erklärungen, freiwillige Konformitätsprüfung und Prüfberichtsabdeckung sind unterschiedliche Dokumententypen, so dass keines als COA neu markiert wurde.
Wenn Ihre Beschaffungsdatei eine COA benötigt, identifizieren Sie das genaue Modell, die Charge, den Zielmarkt und die erforderliche Testbasis in der Angebotsanfrage.
Musterspezifische Dokumente anfordernDokument FAQ
Wie man diese Beweise liest und verwendet.
Bezieht sich ein Zertifikat auf jedes Aurum Epoch Produkt?
Nein. Jedes Dokument hat seinen eigenen Inhaber, Produktkategorie oder Modellliste, Standard, Gültigkeit und Marktkontext. Käufer sollten das genaue Modell und die gelieferte Konfiguration mit dem geltenden aktuellen Dokument übereinstimmen.
Ist das ICR-Dokument ein CE-Zertifikat?
Nein.Das Dokument beschreibt sich als freiwillige Konformitätsprüfung und stellt fest, dass es selbst keine Konformitätsbewertung durch die benannte Stelle darstellt oder das CE-Zeichen genehmigt.
Sind die RoHS-Dokumente Chargenzertifikate?
Nein. Sie sind Produktdeklarationen für die in den mitgelieferten Bildern gedruckten Modelllisten. Sie sind keine Analysezertifikate und identifizieren keine Produktionscharge.
Kann Aurum Epoch einen COA bereitstellen?
In den für diese Seite bereitgestellten Nachweisen wurde kein chargenspezifisches Analysezertifikat enthalten. Falls ein Käufer einen COA oder einen anderen Chargeneintrag benötigt, muss die genaue Dokument-, Batch-, Modell- und Testbasis während der Angebots- und Qualitätsprüfung bestätigt werden.
Unterstützung der Sorgfaltspflicht