مركز الأدلة
الشهادات ووثائق المطابقة
مراجعة الكيان القانوني والمصدر والمعرف والتاريخ والنطاق وتغطية النموذج المطبوع في الوثائق المقدمة من Aurum Epochويفصل سجل الأدلة هذا الشهادات على مستوى المنظمة عن إعلانات المنتجات ووثائق التحقق وأغطية التقارير.
TL;DR ، الإجابة المباشرة
اقرأ المستند المصدر ونطاقه وحدوده المعلنة.
يسهل سجل الأدلة هذا فحص السجلات المقدمة ، ولكن لا يتم التعامل مع الشهادة أو الإعلان أو التحقق الطوعي أو غطاء التقرير أبدًا كمطالبة شاملة للكتالوج بأكمله. تطابق الكيان القانوني والنموذج الدقيق والتكوين وسياق السوق والحالة والتاريخ في الملف الأصلي قبل الاعتماد عليه لأمر أو قرار تنظيمي.
ما يؤسس هذا
أدلة عامة يمكن تتبعها بحدودها الحقيقية.
هوية الوثيقة الدقيقة
يعرض كل سجل حامله ومصدره ورقم المستند وتاريخه ونطاقه كما هو مطبوع في الملف المرفق.
النطاق قبل الشارات
ويتم وضع بطاقات تعريف منفصلة على شهادات المنظمة وإعلانات المنتجات والتحقق من العينات وتغطية التقارير.
طريق التحقق من المشتري
افتح الملف الأصلي وتأكد من النموذج الدقيق والتكوين والتصنيف والسوق والحالة الحالية قبل الطلب.
الأدلة على مستوى المنظمة
شهادات نظام الجودة
اسم هذه الوثائق Aurum Epoch Technology Co., Ltd. كما حامل الشهادة أو الشركة المصنعة والدولة نطاق مستوى المنظمة هو مبين أدناه.
اعرض المصدر شهادة نظام إدارة الجودة
EN ISO 13485:2016 شهادة نظام إدارة الجودة
شهادة T ، V S ، D لنظام إدارة الجودة ونطاق الليزر / نظام الضوء الطبي المطبوع على الشهادة.
- حامل
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- المصدر
- T ، V S ، D خدمة المنتج GmbH
- معرّف
- Q5 091024 0004 القس. 00
- سجل ذات الصلة
- رقم التقرير BJ1898304
- صدر
- صالح من
- صالح / ذكر حتى
اقرأ النطاق الدقيق
النطاق: تصميم وتطوير وتصنيع وتوزيع أنظمة العلاج بالضوء النبضي المكثف الطبي ، Medical Nd:YAG أنظمة العلاج بالليزر ، وأنظمة العلاج بالليزر ديود الطبية والكسور الطبية CO2 أنظمة العلاج بالليزر.
المعايير المطبوعة في الوثيقة:
- EN ISO 13485:2016
- ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2016
أدلة إدارة الجودة على مستوى المنظمة - فهي لا تحدد في حد ذاتها إذن السوق لكل نموذج من نماذج الفهارس.
اعرض المصدر EC شهادة نظام ضمان الجودة الكاملة
MDD EC شهادة ، نظام ضمان الجودة الكاملة
تي ، V S ، D EC شهادة تحت التوجيه 93/42/EEC الأجهزة الطبية (MDD)، المرفق II باستثناء القسم 4.
- حامل
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- المصدر
- TÜV SÜD Product Service GmbH (الجهة المبلغة 0123)
- معرّف
- G1 091024 0003 القس. 03
- سجل ذات الصلة
- رقم التقرير BJ1998307
- صدر
- صالح من
- صالح / ذكر حتى
اقرأ النطاق الدقيق
النطاق: طبي Nd:YAG أنظمة العلاج بالليزر ، أنظمة العلاج بالضوء النبضي المكثف الطبي ، كسور طبية CO2 أنظمة العلاج بالليزر وأنظمة العلاج بالليزر ديود الطبية. تنص الشهادة على ملحق إضافي II (4شهادة إلزامية لفئة التسويق III الأجهزة.
يقتصر النطاق على فئات المنتجات ونظام ضمان الجودة المنصوص عليه في الشهادة المكونة من صفحتين. يجب على المشترين تأكيد الجهاز الدقيق والتصنيف ومتطلبات سوق الوجهة.
أدلة المنتج والاختبار
الإعلانات وعمليات التحقق والتقارير الداعمة
ابدأ بالإعلانات وسجلات التحقق التي تحمل اسم معدات التجميل. يرتبط غطاء تقرير طابعة الشريحة الباثولوجية المنفصلة بنماذج الطابعة المدرجة في ذلك المستند.
اعرض المصدر التحقق الطوعي من المطابقة
نظام التخسيس وعلاج البشرة - التحقق الطوعي من المطابقة
ICR وثيقة Polska التي تغطي العينة المسماة والتوجيهات والمعايير وقائمة النماذج المطبوعة في الوثيقة.
- حامل
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- المصدر
- ICR شركة بولسكا المحدودة
- معرّف
- ICR بولسكا/VC/HM220714
- سجل ذات الصلة
- س / ن 003043 ، تقارير الاختبار ENC2206306GZ92لام1 و ENC2206306GZ92هاء1
- صدر
- صالح / ذكر حتى
اقرأ النطاق الدقيق و 26 نماذج مسماة
النطاق: نظام التخسيس وعلاج البشرة؛ تقييم العينات المتعلقة بالتوجيهات 2014/35/EU و 2014/30/EU والمعايير المذكورة في الوثيقة.
المعايير المطبوعة في الوثيقة:
- EN 60335-2-23:2003+A1:2008+A2:2015
- EN 60335-1:2012+A11:2014+A13:2017+A1:2019+A14:2019+A15:2021
- EN 62233:2008
- EN IEC 55014-1:2021
- EN IEC 55014-2:2021
- EN IEC 61000-3-2:2019+A1:2021
- EN 61000-3-3:2013+A1:2019+A2:2021
النماذج المطبوعة في الوثيقة:
Aurora-MED881, Aurora-MED887, Aurora-PHF711, Aurora-PHY13, Aurora-PVC541, Aurora-PVC778, Aurora-PVC809, Aurora-Silk073, Aurora-SKN443, Aurora-SKN-552, Aurora-SKN-933, Aurora-TNS151, Aurora-VCH1718, Aurora-VCH1892, Aurora-VM714, Vortex-Cro774, Vortex-Cro993, Vortex-EFP008, Vortex-ESV31, Vortex-ESV64, Vortex-PE5, Vortex-PE7, Vortex-PE9, Vortex-VLP6, Vortex-VLV1, Vortex-VLV3
تنص الوثيقة صراحة على أنها صدرت على أساس طوعي ولا تشكل في حد ذاتها تقييمًا لمطابقة الهيئة المبلغة أو تأذن باستخدام CE علامة. وبالتالي لا يتم تقديمه هنا على أنه CE شهادة.
اعرض المصدر إعلان المنتج بنفايات
نظام العلاج بالليزر - إعلان منتج RoHS
صورة إعلان المنتج تسمية مقدم الطلب والشركة المصنعة وتعيين المنتج والنماذج المغطاة والتقرير المشار إليه.
- حامل
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- المصدر
- East Notice Certification Service Co., Ltd.
- معرّف
- ENC2306136GZ59
- سجل ذات الصلة
- التقرير رقم ENC2606136GZ59صاد1
- صدر
اقرأ النطاق الدقيق و 31 نماذج مسماة
النطاق: نظام العلاج بالليزر ؛ توجيهات تفويض اللجنة (EU) 2015/863 و (EU) 2017/2102 تعديل المرفق II إلى التوجيه 2011/65/EUتخضع للمراقبة والقيود المنصوص عليها في التقرير المشار إليه.
النماذج المطبوعة في الوثيقة:
Photon-PCF-034, Photon-PCF-091, Photon-PCF-718, Photon-VCF-213, Photon-VCF-431, Photon-VCF-762, Photon-PLD161, Photon-PLD171, Photon-PLD181, Photon-PLD191, Photon-VLD114, Photon-VLD452, Photon-VLD488, Photon-VLD658, Photon-VLD931, Photon-MID106, Photon-MID229, Photon-MID488, Photon-MPD809, Photon-MPD909, Photon-Dio142, Photon-Vio152, Photon-PNG110, Photon-VNG148, Photon-VNG248, Photon-VNG348, Photon-VNG448, Photon-RRS90, Photon-RS94, Photon-QH094, Photon-QH097
هذه صورة إعلان المنتج الموردة ، وليس دفعة COAوتقول الوثيقة إنها لا تنطوي على تقييم للإنتاج ولا تنطبق إلا على المعدات الموصوفة.
اعرض المصدر إعلان المنتج بنفايات
IPL & RF نظام العلاج ، إعلان المنتج بنفايات
صورة إعلان المنتج تسمية مقدم الطلب والشركة المصنعة وتعيين المنتج والنماذج المغطاة والتقرير المشار إليه.
- حامل
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- المصدر
- East Notice Certification Service Co., Ltd.
- معرّف
- ENC2306136GZ63
- سجل ذات الصلة
- التقرير رقم ENC2606136GZ63صاد1
- صدر
اقرأ النطاق الدقيق و 17 نماذج مسماة
النطاق: IPL & RF نظام العلاج؛ التوجيه المفوض للمفوضية (EU) 2015/863 و (EU) 2017/2102 تعديل المرفق II إلى التوجيه 2011/65/EUتخضع للمراقبة والقيود المنصوص عليها في التقرير المشار إليه.
النماذج المطبوعة في الوثيقة:
Photon-Dio142, Photon-Vio152, Aurora-MED881, Aurora-MED887, Aurora-PHF711, Aurora-PHY13, Aurora-PVC541, Aurora-PVC778, Aurora-PVC809, Aurora-Silk073, Aurora-SKN443, Aurora-SKN-552, Aurora-SKN-933, Aurora-TNS151, Aurora-VCH1718, Aurora-VCH1892, Aurora-VM714
هذه صورة إعلان المنتج الموردة ، وليس دفعة COAوتقول الوثيقة إنها لا تنطوي على تقييم للإنتاج ولا تنطبق إلا على المعدات الموصوفة.
اعرض المصدر تغطية تقرير الاختبار
Pathology Slide Printer ، غطاء تقرير اختبار توجيه الجهد المنخفض
صورة الغلاف لتقرير اختبار توجيه الجهد المنخفض المقدم لنماذج طابعة الشريحة المرضية المسماة.
- حامل
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- المصدر
- East Notice Certification Service Co., Ltd.
- معرّف
- ENC2101180GZ49لام1
- صدر
اقرأ النطاق الدقيق و 8 نماذج مسماة
النطاق: نماذج طابعة الشريحة المرضية المسماة على غلاف التقرير المرفق.
النماذج المطبوعة في الوثيقة:
Photon-PCF034, Photon-VCF213, Photon-PLD161, Photon-VLD114, Photon-MID106, Photon-MPD809, Photon-VNG148, Photon-PHG110
تم توفير غطاء التقرير فقط. يتم عرضه كغطاء تقرير ولا يتم تمثيله كتقرير اختبار كامل أو شهادة أو موافقة على المنتج أو COA.
COA الحالة
ولم تقدم أي شهادة تحليل في مجموعة الأدلة هذه.
ألف COA يرتبط عادة بمنتج معين أو دفعة إنتاج وتقارير محددة الاختبارات والأساليب والنتائج ومعايير القبول. الموردة ISO 13485 شهادة، EC شهادة نظام الجودة ، إعلانات بنفايات ، التحقق من المطابقة الطوعية وتغطية تقرير الاختبار هي أنواع مختلفة من المستندات ، لذلك لم تتم إعادة تسمية أي منها على أنها COA.
إذا كان ملف الشراء الخاص بك يتطلب COA، تحديد النموذج الدقيق ، دفعة ، سوق الوجهة وأساس الاختبار المطلوب في طلب عرض السعر.
طلب وثائق خاصة بالنموذجالوثيقة FAQ
كيفية قراءة واستخدام هذه الأدلة.
هل شهادة واحدة تغطي كل Aurum Epoch منتج؟
لا. كل مستند له حامله الخاص ، فئة المنتج أو قائمة النموذج ، المعيار ، الصلاحية وسياق السوق. يجب على المشترين مطابقة النموذج الدقيق والتكوين المورد إلى المستند الحالي المعمول به.
هل هو ICR وثيقة أ CE شهادة؟
لا. تصف الوثيقة نفسها بأنها تحقق طوعي من المطابقة وتذكر أنها لا تشكل في حد ذاتها تقييمًا لمطابقة الهيئة المبلغة أو تأذن CE (مارك)
هل مستندات RoHS عبارة عن شهادات دفع؟
لا. فهي عبارة عن إعلانات منتجات لقوائم الطرازات المطبوعة في الصور الموردة. وهي ليست شهادات تحليل ولا تحدد دفعة الإنتاج.
يمكن Aurum Epoch توفير أ COA?
لم يتم تضمين أي شهادة تحليل خاصة بالدفعة في الأدلة المقدمة لهذه الصفحة. إذا كان المشتري يتطلب COA أو سجل دفعي آخر ، يجب تأكيد المستند الدقيق والدفعة والنموذج وأساس الاختبار أثناء مراجعة عرض السعر ووثيقة الجودة.
دعم العناية الواجبة