Centre de preuve
Certificats et documents de conformité
Examiner l'entité juridique, l'émetteur, l'identificateur, la date, le champ d'application et la couverture du modèle imprimé dans les documents fournis par Aurum Epoch. Ce registre des preuves sépare les certificats au niveau de l'organisation des déclarations de produits, des documents de vérification et des rapports.
TL;DR · Réponse directe
Lisez le document source, sa portée et ses limites.
Ce registre des preuves facilite l'inspection des documents fournis, mais un certificat, une déclaration, une vérification volontaire ou une couverture de rapport ne sont jamais traités comme une revendication générale pour l'ensemble du catalogue.
Ce que cela établit
Des preuves publiques traçables avec ses limites réelles.
Identité exacte du document
Chaque enregistrement indique le titulaire, l'émetteur, le numéro de document, la date et la portée de l'enregistrement tels qu'ils sont imprimés dans le fichier fourni.
Portée avant badges
Les certificats d'organisation, les déclarations de produits, les vérifications d'échantillon et les couvertures de déclaration sont étiquetés séparément.
Itinéraire de vérification de l'acheteur
Ouvrez le fichier original et confirmez le modèle exact, la configuration, la classification, le marché et l'état actuel avant une commande.
Preuves au niveau de l ' organisation
Certificats de système de qualité
Ces documents nomment Aurum Epoch Technology Co., Ltd. comme le titulaire du certificat ou le fabricant et indiquent la portée au niveau de l'organisation indiquée ci-dessous.
Afficher la source Certificat du système de gestion de la qualité
Certificat EN ISO 13485:2016 système de gestion de la qualité
Certificat TÜV SÜD pour le système de gestion de la qualité et le champ médical laser/système de lumière imprimé sur le certificat.
- Titulaire
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Émetteur
- TÜV SÜD Product Service GmbH
- Identificateur
- Q5 091024 0004 Rév. 00
- Compte rendu connexe
- Rapport no BJ1898304
- Délivrance
- Valable à partir de
- Valide / indiqué jusqu'à ce que
Lisez la portée exacte
Portée: Conception et développement, fabrication et distribution de systèmes de thérapie laser à impulsions intenses médicales, systèmes de thérapie laser médicaux Nd:YAG, systèmes de thérapie laser à diodes médicales et systèmes de thérapie laser à fractionnement médical CO2.
Normes imprimées dans le document :
- EN ISO 13485:2016
- ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2016
Il n'établit pas d'autorisation de mise en marché pour chaque modèle de catalogue.
Afficher la source Certificat du système d'assurance qualité complet EC
Certificat MDD EC — Système complet d'assurance de la qualité
Certificat TÜV SÜD EC en vertu de la directive 93/42/EEC sur les dispositifs médicaux (MDD), annexe II, à l'exclusion de la section 4.
- Titulaire
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Émetteur
- TÜV SÜD Product Service GmbH (organisme notifié 0123)
- Identificateur
- G1 091024 0003 Rév. 03
- Compte rendu connexe
- Rapport no BJ1998307
- Délivrance
- Valable à partir de
- Valide / indiqué jusqu'à ce que
Lisez la portée exacte
Portée: Medical Nd:YAG Laser Therapy Systems, Medical Intense Pulsed Light Therapy Systems, Medical Fractional CO2 Laser Therapy Systems and Medical Diode Laser Therapy Systems. Le certificat stipule qu'un certificat additionnel II (4) est obligatoire pour la commercialisation des appareils de classe III.
La portée est limitée aux catégories de produits et au système d'assurance-qualité indiqués dans le certificat de deux pages. Les acheteurs doivent confirmer les exigences exactes de l'appareil, de la classification et du marché de destination.
Produit et preuves d'essai
Déclarations, vérifications et rapports justificatifs
Commencez par les déclarations et les dossiers de vérification qui nomment l'équipement de beauté. La couverture séparée de l'imprimante diapositive pathologique porte sur les modèles d'imprimante énumérés dans ce document.
Afficher la source Vérification volontaire de la conformité
Système d'amincissement du corps et de traitement de la peau — vérification volontaire de la conformité
Document ICR Polska couvrant l'échantillon, les directives, les normes et la liste de modèles nommés imprimés dans le document.
- Titulaire
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Émetteur
- ICR Polska Co. Ltd.
- Identificateur
- ICR Polska/VC/HM220714
- Compte rendu connexe
- S/N 003043 · Rapports d'essai ENC2206306GZ92L1 et de la CEN2206306GZ92E1
- Délivrance
- Valide / indiqué jusqu'à ce que
Lisez la portée exacte et 26 nommés modèles
Portée: Système d'amincissement corporel et de traitement de la peau; évaluation d'échantillons liés aux directives 2014/35/EU et 2014/30/EU et aux normes énumérées dans le document.
Normes imprimées dans le document :
- EN 60335-2-23:2003+A1:2008+A2:2015
- EN 60335-1:2012+A11:2014+A13:2017+A1:2019+A14:2019+A15:2021
- EN 62233:2008
- EN IEC 55014-1:2021
- EN IEC 55014-2:2021
- EN IEC 61000-3-2:2019+A1:2021
- EN 61000-3-3:2013+A1:2019+A2:2021
Modèles imprimés dans le document:
Aurora-MED881, Aurora-MED887, Aurora-PHF711, Aurora-PHY13, Aurora-PVC541, Aurora-PVC778, Aurora-PVC809, Aurora-Silk073, Aurora-SKN443, Aurora-SKN-552, Aurora-SKN-933, Aurora-TNS151, Aurora-VCH1718, Aurora-VCH1892, Aurora-VM714, Vortex-Cro774, Vortex-Cro993, Vortex-EFP008, Vortex-ESV31, Vortex-ESV64, Vortex-PE5, Vortex-PE7, Vortex-PE9, Vortex-VLP6, Vortex-VLV1, Vortex-VLV3
Le document dit expressément qu'il a été émis sur une base volontaire et ne constitue pas en soi une évaluation de la conformité de l'organisme notifié ni n'autorise l'utilisation de la marque CE. Il n'est donc pas présenté ici comme un certificat CE.
Afficher la source Déclaration du produit RoHS
Système de traitement au laser — Déclaration du produit RoHS
Déclaration du produit image nomme le demandeur, le fabricant, la désignation du produit, les modèles couverts et le rapport référencé.
- Titulaire
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Émetteur
- East Notice Certification Service Co., Ltd.
- Identificateur
- ENC2306136GZ59
- Compte rendu connexe
- Rapport no ENC2606136GZ59R1
- Délivrance
Lisez la portée exacte et 31 nommés modèles
Portée: Système de traitement laser; directive déléguée de la Commission (EU) 2015/863 et (EU) 2017/2102 modifiant l'annexe II de la directive 2011/65/EU, sous réserve de la surveillance et des restrictions énoncées dans le rapport référencé.
Modèles imprimés dans le document:
Photon-PCF-034, Photon-PCF-091, Photon-PCF-718, Photon-VCF-213, Photon-VCF-431, Photon-VCF-762, Photon-PLD161, Photon-PLD171, Photon-PLD181, Photon-PLD191, Photon-VLD114, Photon-VLD452, Photon-VLD488, Photon-VLD658, Photon-VLD931, Photon-MID106, Photon-MID229, Photon-MID488, Photon-MPD809, Photon-MPD909, Photon-Dio142, Photon-Vio152, Photon-PNG110, Photon-VNG148, Photon-VNG248, Photon-VNG348, Photon-VNG448, Photon-RRS90, Photon-RS94, Photon-QH094, Photon-QH097
Il s'agit d'une image produit-déclaration fournie, et non d'un lot COA. Le document dit qu'il n'implique pas l'évaluation de la production et est applicable uniquement à l'équipement décrit.
Afficher la source Déclaration du produit RoHS
Système de traitement IPL & RF — Déclaration du produit RoHS
Déclaration du produit image nomme le demandeur, le fabricant, la désignation du produit, les modèles couverts et le rapport référencé.
- Titulaire
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Émetteur
- East Notice Certification Service Co., Ltd.
- Identificateur
- ENC2306136GZ63
- Compte rendu connexe
- Rapport no ENC2606136GZ63R1
- Délivrance
Lisez la portée exacte et 17 nommés modèles
Portée: Système de traitement IPL & RF; Directive déléguée de la Commission (EU) 2015/863 et (EU) 2017/2102 modifiant l'annexe II de la directive 2011/65/EU, sous réserve de la surveillance et des restrictions énoncées dans le rapport référencé.
Modèles imprimés dans le document:
Photon-Dio142, Photon-Vio152, Aurora-MED881, Aurora-MED887, Aurora-PHF711, Aurora-PHY13, Aurora-PVC541, Aurora-PVC778, Aurora-PVC809, Aurora-Silk073, Aurora-SKN443, Aurora-SKN-552, Aurora-SKN-933, Aurora-TNS151, Aurora-VCH1718, Aurora-VCH1892, Aurora-VM714
Il s'agit d'une image produit-déclaration fournie, et non d'un lot COA. Le document dit qu'il n'implique pas l'évaluation de la production et est applicable uniquement à l'équipement décrit.
Afficher la source Couverture du procès-verbal d ' essai
Imprimante diapositive de pathologie — Couverture du procès-verbal d'essai de la directive sur la basse tension
Image de couverture d'un procès-verbal d'essai de la Directive basse tension fourni pour les modèles d'imprimante diapositive de pathologie nommés.
- Titulaire
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Émetteur
- East Notice Certification Service Co., Ltd.
- Identificateur
- ENC2101180GZ49L1
- Délivrance
Lisez la portée exacte et 8 nommés modèles
Portée: Modèles d'imprimante diapositive de pathologie nommés sur la couverture du rapport fourni.
Modèles imprimés dans le document:
Photon-PCF034, Photon-VCF213, Photon-PLD161, Photon-VLD114, Photon-MID106, Photon-MPD809, Photon-VNG148, Photon-PHG110
Seule la couverture de déclaration a été fournie. Elle est affichée comme couverture de déclaration et n'est pas représentée comme un rapport d'essai complet, certificat, approbation du produit ou COA.
État COA
Aucun certificat d'analyse n'a été fourni dans cet ensemble de preuves.
Un COA est normalement lié à un produit ou lot de production spécifique et rapporte des tests définis, des méthodes, des résultats et des critères d'acceptation. Le certificat ISO 13485 fourni, le certificat du système qualité EC, les déclarations RoHS, la vérification volontaire de conformité et la couverture du rapport d'essai sont différents types de documents, donc aucun n'a été réétiqueté comme un COA.
Si votre dossier d'acquisition nécessite un COA, identifiez le modèle exact, le lot, le marché de destination et la base d'essai requise dans la demande de devis.
Demander des documents propres au modèleDocument FAQ
Comment lire et utiliser cette preuve.
Un certificat couvre-t-il chaque produit Aurum Epoch ?
Non. Chaque document a son propre détenteur, sa catégorie de produit ou sa liste de modèles, sa norme, sa validité et son contexte de marché. Les acheteurs doivent correspondre au modèle exact et fournir la configuration au document actuel applicable.
Le document ICR est-il un certificat CE?
Non. Le document se décrit comme une vérification volontaire de la conformité et indique qu'il ne constitue pas en soi une évaluation de la conformité de l'Organisme notifié ni n'autorise la marque CE.
Les documents RoHS sont-ils des certificats de lot?
Non. Ce sont des déclarations de produit pour les listes de modèles imprimées dans les images fournies. Ils ne sont pas des certificats d'analyse et n'identifient pas un lot de production.
Aurum Epoch peut-il fournir un COA?
Aucun certificat d'analyse spécifique aux lots n'a été inclus dans la preuve fournie pour cette page. Si un acheteur a besoin d'un COA ou d'un autre dossier de lot, le document exact, le lot, le modèle et la base d'essai doivent être confirmés au cours de l'examen de la soumission et du document de qualité.
Appui à la diligence raisonnable