Centro de provas
Certificados e documentos de conformidade
Revisar a entidade jurídica, o emitente, o identificador, a data, o âmbito e a cobertura do modelo impressos nos documentos fornecidos pela Aurum Epoch. Este registro de evidências separa certificados a nível da organização das declarações do produto, documentos de verificação e cobertura do relatório.
TL;DR · Resposta directa
Leia o documento fonte, seu escopo e suas limitações.
Este registro de evidências torna os registros fornecidos mais fáceis de inspecionar, mas um certificado, declaração, verificação voluntária ou capa de relatório nunca é tratado como uma reivindicação geral para todo o catálogo. Acompanhar a entidade jurídica, modelo exato, configuração, contexto de mercado, status e data no arquivo original antes de confiar nele para uma ordem ou decisão regulamentar.
O que isso estabelece
Evidência pública rastreável com os seus limites reais.
Identidade exacta do documento
Cada registo mostra o detentor, o emitente, o número do documento, a data e o âmbito impressos no ficheiro fornecido.
Âmbito de aplicação antes dos distintivos
Os certificados de organização, as declarações de produtos, as verificações de amostras e os relatórios são rotulados separadamente.
Rota de verificação do comprador
Abra o arquivo original e confirme o modelo exato, configuração, classificação, mercado e status atual antes de uma ordem.
Provas a nível da organização
Certificados do sistema de qualidade
Estes documentos nomeiam Aurum Epoch Technology Co., Ltd. como o titular do certificado ou fabricante e indicam o escopo a nível de organização mostrado abaixo.
Ver a fonte Certificado do sistema de gestão da qualidade
EN ISO 13485:2016 certificado do sistema de gestão da qualidade
Certificado TÜV SÜD para o sistema de gestão da qualidade e o âmbito médico laser/sistema de luz impresso no certificado.
- Titular
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Emitente
- TÜV SÜD Product Service GmbH
- Identificador
- Q5 091024 0004 Rev. 00
- Registo relacionado
- Relatório BJ1898304
- Emitido
- Válido de
- Válido / declarado até
Leia o escopo exato
Âmbito de aplicação: Design e desenvolvimento, fabricação e distribuição de Sistemas Médicos Intensos de Terapia da Luz Pulsada, Medical Nd:YAG Laser Therapy Systems, Medical Diode Laser Therapy Systems e Medical Fractional CO2 Laser Therapy Systems.
Padrões impressos no documento:
- EN ISO 13485:2016
- ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2016
Evidências de gestão da qualidade a nível organizacional. Não estabelece por si só autorização de mercado para cada modelo de catálogo.
Ver a fonte EC certificado do sistema de garantia de qualidade completa
Certificado MDD EC — Sistema de Garantia da Qualidade Completa
Certificado TÜV SÜD EC ao abrigo da Directiva 93/42/EEC sobre dispositivos médicos (MDD), anexo II, com exclusão da secção 4.
- Titular
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Emitente
- TÜV SÜD Product Service GmbH (organismo notificado 0123)
- Identificador
- G1 091024 0003 Rev. 03
- Registo relacionado
- Relatório BJ1998307
- Emitido
- Válido de
- Válido / declarado até
Leia o escopo exato
Âmbito de aplicação: Medical Nd:YAG Laser Therapy Systems, Medical Intense Pulsed Light Therapy Systems, Medical Fractional CO2 Laser Therapy Systems and Medical Diode Laser Therapy Systems. O certificado estabelece que um certificado adicional do anexo II (4) é obrigatório para a comercialização de dispositivos da Classe III.
O escopo é limitado às categorias de produtos e sistema de garantia de qualidade indicado no certificado de duas páginas. Os compradores devem confirmar o dispositivo exato, classificação e requisitos do mercado de destino.
Produto e provas de ensaio
Declarações, verificações e relatórios comprovativos
Comece com as declarações e registros de verificação que nomeiam o equipamento de beleza. A capa do relatório da impressora de deslizes de patologia separada refere-se aos modelos da impressora listados nesse documento.
Ver a fonte Verificação voluntária da conformidade
Adelgaçamento do corpo e sistema de tratamento da pele — verificação voluntária da conformidade
Documento ICR Polska que cobre a amostra nomeada, diretrizes, padrões e lista de modelos impressos no documento.
- Titular
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Emitente
- ICR A Polska Co. Ltd.
- Identificador
- ICR Polska/VC/HM220714
- Registo relacionado
- S/N 003043 · Relatórios de ensaio ENC2206306GZ92L1 E CEN2206306GZ92E1
- Emitido
- Válido / declarado até
Leia o escopo exato e 26 nomeados modelos
Âmbito de aplicação: Sistema de Adelgaçamento do Corpo e Tratamento da Pele; avaliação da amostra relacionada com as Directivas 2014/35/EU e 2014/30/EU e os padrões listados no documento.
Padrões impressos no documento:
- EN 60335-2-23:2003+A1:2008+A2:2015
- EN 60335-1:2012+A11:2014+A13:2017+A1:2019+A14:2019+A15:2021
- EN 62233:2008
- EN IEC 55014-1:2021
- EN IEC 55014-2:2021
- EN IEC 61000-3-2:2019+A1:2021
- EN 61000-3-3:2013+A1:2019+A2:2021
Modelos impressos no documento:
Aurora-MED881, Aurora-MED887, Aurora-PHF711, Aurora-PHY13, Aurora-PVC541, Aurora-PVC778, Aurora-PVC809, Aurora-Silk073, Aurora-SKN443, Aurora-SKN-552, Aurora-SKN-933, Aurora-TNS151, Aurora-VCH1718, Aurora-VCH1892, Aurora-VM714, Vortex-Cro774, Vortex-Cro993, Vortex-EFP008, Vortex-ESV31, Vortex-ESV64, Vortex-PE5, Vortex-PE7, Vortex-PE9, Vortex-VLP6, Vortex-VLV1, Vortex-VLV3
O documento diz expressamente que foi emitido de forma voluntária e não constitui por si mesmo uma avaliação da conformidade do organismo notificado ou autorizar o uso da marca CE. Por conseguinte, não é apresentado aqui como um certificado CE.
Ver a fonte Declaração do produto RoHS
Sistema de tratamento a laser — Declaração do produto RoHS
Imagem da declaração do produto que nomeia o requerente, o fabricante, a designação do produto, os modelos cobertos e o relatório referenciado.
- Titular
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Emitente
- East Notice Certification Service Co., Ltd.
- Identificador
- ENC2306136GZ59
- Registo relacionado
- Relatório n.o ENC2606136GZ59R1
- Emitido
Leia o escopo exato e 31 nomeados modelos
Âmbito de aplicação: Sistema de tratamento a laser; Directiva delegada da Comissão (EU) 2015/863 e (EU) 2017/2102 que altera o anexo II da Directiva 2011/65/EU, sob reserva da vigilância e das restrições estabelecidas no relatório referido.
Modelos impressos no documento:
Photon-PCF-034, Photon-PCF-091, Photon-PCF-718, Photon-VCF-213, Photon-VCF-431, Photon-VCF-762, Photon-PLD161, Photon-PLD171, Photon-PLD181, Photon-PLD191, Photon-VLD114, Photon-VLD452, Photon-VLD488, Photon-VLD658, Photon-VLD931, Photon-MID106, Photon-MID229, Photon-MID488, Photon-MPD809, Photon-MPD909, Photon-Dio142, Photon-Vio152, Photon-PNG110, Photon-VNG148, Photon-VNG248, Photon-VNG348, Photon-VNG448, Photon-RRS90, Photon-RS94, Photon-QH094, Photon-QH097
Esta é uma imagem de declaração de produto fornecida, não um lote COA. O documento diz que não implica avaliação da produção e é aplicável apenas ao equipamento descrito.
Ver a fonte Declaração do produto RoHS
Sistema de tratamento IPL & RF — Declaração do produto RoHS
Imagem da declaração do produto que nomeia o requerente, o fabricante, a designação do produto, os modelos cobertos e o relatório referenciado.
- Titular
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Emitente
- East Notice Certification Service Co., Ltd.
- Identificador
- ENC2306136GZ63
- Registo relacionado
- Relatório n.o ENC2606136GZ63R1
- Emitido
Leia o escopo exato e 17 nomeados modelos
Âmbito de aplicação: Sistema de tratamento IPL & RF; Directiva Delegada da Comissão (EU) 2015/863 e (EU) 2017/2102 que altera o anexo II da Directiva 2011/65/EU, sob reserva da vigilância e das restrições estabelecidas no relatório referido.
Modelos impressos no documento:
Photon-Dio142, Photon-Vio152, Aurora-MED881, Aurora-MED887, Aurora-PHF711, Aurora-PHY13, Aurora-PVC541, Aurora-PVC778, Aurora-PVC809, Aurora-Silk073, Aurora-SKN443, Aurora-SKN-552, Aurora-SKN-933, Aurora-TNS151, Aurora-VCH1718, Aurora-VCH1892, Aurora-VM714
Esta é uma imagem de declaração de produto fornecida, não um lote COA. O documento diz que não implica avaliação da produção e é aplicável apenas ao equipamento descrito.
Ver a fonte Cobertura do relatório de ensaio
Impressora de deslizes de patologia — Cobertura do relatório de ensaio da Directiva de baixa tensão
Imagem de capa para um relatório de teste da Diretriz de Baixa Tensão fornecido para os modelos da Pathology Slide Printer.
- Titular
- Aurum Epoch Technology Co., Ltd.
- Emitente
- East Notice Certification Service Co., Ltd.
- Identificador
- ENC2101180GZ49L1
- Emitido
Leia o escopo exato e 8 nomeados modelos
Âmbito de aplicação: Patologia Modelos de impressora Slide com nome na capa do relatório fornecido.
Modelos impressos no documento:
Photon-PCF034, Photon-VCF213, Photon-PLD161, Photon-VLD114, Photon-MID106, Photon-MPD809, Photon-VNG148, Photon-PHG110
Apenas a capa do relatório foi fornecida. Ele é mostrado como uma capa do relatório e não é representado como um relatório de teste completo, certificado, aprovação do produto ou COA.
Estado COA
Não foi fornecido nenhum certificado de análise neste conjunto de provas.
Um COA é normalmente ligado a um produto específico ou lote de produção e relata testes definidos, métodos, resultados e critérios de aceitação. O certificado ISO 13485 fornecido, certificado de sistema de qualidade EC, declarações RoHS, verificação de conformidade voluntária e cobertura de relatório de teste são diferentes tipos de documentos, por isso nenhum foi remarcado como um COA.
Se seu arquivo de aquisição requer um COA, identifice o modelo exato, lote, mercado de destino e base de teste necessária no pedido de cotação.
Pedir documentos específicos do modeloDocumento FAQ
Como ler e usar esta evidência.
Um certificado cobre cada produto Aurum Epoch?
Não. Cada documento tem seu próprio titular, categoria de produto ou lista de modelos, padrão, validade e contexto de mercado. Os compradores devem corresponder o modelo exato e fornecer a configuração ao documento atual aplicável.
O documento ICR é um certificado CE?
Não. O documento descreve-se como uma verificação voluntária da conformidade e afirma que não constitui por si mesmo uma avaliação da conformidade do organismo notificado nem autoriza a marca CE.
Os documentos RoHS são certificados de lote?
Não. São declarações de produtos para as listas de modelos impressas nas imagens fornecidas. Não são Certificados de Análise e não identificam um lote de produção.
Aurum Epoch pode fornecer um COA?
Nenhum certificado de análise específico para lote foi incluído nas provas fornecidas para esta página. Se um comprador requerer um COA ou outro registro de lote, o documento exato, lote, modelo e base de teste deve ser confirmado durante a cotação e revisão do documento de qualidade.
Apoio à diligência debida