قائمة مراجعة تغيير التحكم في معدات التجميل لإعادة الطلب

01 / دليل الشراء

ابدأ بآخر عملية شراء تمت الموافقة عليها

يحتاج الطلب المتكرر إلى مرجع مسمى قبل أن يتمكن أي شخص من تحديد ما تعنيه "نفس المعدات". قم بتسجيل الطراز والتكوين والكمية والسوق المستهدف وإصدارات عرض السعر وطلب الشراء ، والقبول الكتابي الذي يربطها. الحفاظ على السجل الأصلي سليمة. الكتالوج أو قائمة الأسعار التي تم إرسالها عبر البريد الإلكتروني حديثًا هو مدخل مقترح ، وليس بديلاً تلقائيًا لخط أساس الشراء.

قم بإنشاء سجل منفصل للطلب الجديد ، بما في ذلك الكمية المطلوبة والوجهة. حدد التكوين السابق والخطوط التجارية التي ينوي المشتري تكرارها. حل المراجع الأساسية المفقودة قبل وصف الطلب الجديد دون تغيير. تبقى الكمية السابقة دليلًا تاريخيًا ؛ الكمية الجديدة هي طلب جديد يتطلب تأكيدًا تجاريًا خاصًا به.

• ترتيب خط الأساس وعرض السعر المراجع والإصدارات والمصادر
• النموذج الدقيق ، التكوين الموردة وسوق الوجهة
• مالك / تاريخ الموافقة السابق ومالك الطلب الجديد / تاريخ المراجعة

02 / دليل الشراء

تسجيل المعدات والوثائق وتغييرات التسليم

اطلب من جهة الاتصال بالمورد المسؤول تحديد الاختلافات عن خط الأساس. قم بمراجعة النموذج أو الوحدات أو القبضات أو المواد الاستهلاكية أو إصدار البرنامج أو الواجهة أو الملصقات أو الأدلة أو صور المنتج أو نطاق التعبئة والتسليم. قد يكون للمعرف أو الدليل المنقح أهمية حتى عندما تبدو صورة الخزانة مألوفة. سجل التغييرات التي يطلبها المشتري بشكل منفصل عن البدائل المقترحة من المورد بحيث يظل مصدر كل قرار مرئيًا.

امنح كل تغيير مقترح مرجعًا وتاريخًا ومصدرًا ووصفًا قديمًا / جديدًا. استخدم "لم يتم الإبلاغ عن أي تغيير" أو "تغيير مقترح" أو "معلومات معلقة" كنتائج متميزة. السؤال الذي لم تتم الإجابة عليه ليس دليلًا على عدم تغير أي شيء. إذا ظهر اختلاف بعد الموافقة ، فقم بإعادة فتح المراجعة المتأثرة بدلاً من وضع الملف الجديد بصمت في المجلد المعتمد.

03 / دليل الشراء

تتبع كل الفرق من خلال سجل الشراء

لكل تغيير ، قم بإدراج خط التكوين المتأثر ، أو خط عرض السعر أو الطلب ، أو الملصق ، أو الدليل ، أو الصورة ، أو سجل التعبئة وتلقي التعليمات. اسأل من سيراجع كل عنصر وكيف سيتم عرض علاقته بالتكوين الجديد. تثير قبضة مختلفة أسئلة حول معرفها وتطبيقها ووثائقها وملحقاتها المضمنة ؛ المظهر وحده لا يجيب عليها.

الحفاظ على الأسئلة الفنية والتجارية منفصلة. قد يشرح المورد ما هو العنصر بينما يظل سعره أو كميته أو نطاق التسليم مفتوحًا. اطلب من الطرف المسؤول عن التوافق الكتابي أو أدلة الملاءمة عند الاقتضاء. يحتاج رابط مواد التشغيل المتغيرة ومراجع الأجزاء والتسليم إلى المراجعة دون افتراض استمرار الترتيبات السابقة دون تغيير.

04 / دليل الشراء

الحفاظ على الخطوط المتأثرة عندما لا يمكن اتخاذ القرار

قم بتعليق التغيير عندما يكون تأثيره غير واضح ، أو يتعارض مع الإصدارات ، أو يكون المراجع المسؤول مفقودًا ، أو لا تغطي الإجابة المكتوبة النموذج والسوق المحددين. حدد خط الطلب أو النشاط المحظور والاستجابة المحددة اللازمة. اجعل نطاق التعليق واضحًا ، بما في ذلك ما إذا كانت الخطوط ذات الصلة تعتمد على نفس القرار الذي لم يتم حله.

القبول التجاري والتقييم التنظيمي هي قرارات منفصلة. توجيه الأسئلة حول منتج منظم أو متطلبات السوق إلى مراجع مؤهل. FDA إرشادات بشأن التغييرات على الأجهزة الحالية تتعلق بالولايات المتحدة المعلنة 510(ك) السياق ، وليس كل جهاز تجميل. لا ينشئ البريد الإلكتروني للموافقة على المشتري تفويضًا بالسوق أو يحل شرطًا قانونيًا خاصًا بالمنتج.

05 / دليل الشراء

إصدار مراجعة مؤرخة مع قبول كتابي

أغلق كل تغيير بقرار: مقبول أو مرفوض أو سحبه أو لا يزال معلقًا. سجل صانع القرار والتاريخ والأدلة وأي شروط. يجب أن يحدد القبول التكوين الجديد الدقيق أو مراجعة الملف وخطوط الطلب المتأثرة. عام "OKفي موضوع رسالة طويلة من الصعب استخدامها عندما تحمل قائمة التعبئة النهائية إشارة مختلفة.

إصدار سجل جديد معتمد يربط خط الأساس ، وسجل التغيير ، وعرض السعر أو الترتيب المنقح ، والوثائق الحالية والقرارات المكتوبة. الحفاظ على التنقيح السابق وتحديد الإصدار الحالي لهذا الطلب. حدد نقطة فعالة ، مثل مرجع الطلب الجديد ذي الصلة ، بدلاً من اختراع نطاق تسلسلي أو تطبيق التغيير على كل آلة ماضية ومستقبلية.

06 / دليل الشراء

إعطاء الموظفين المستقبلين قائمة دلتا المعتمدة

أرسل للموظفين المستقبلين مرجع النموذج / التكوين الذي تم إصداره ، والعناصر المتغيرة المتوقعة ، وإصدارات المستندات ذات الصلة ، والعناصر التي لم يتم حلها والتي تؤثر على القبول. يجب عليهم مقارنة التسليم مع هذا السجل. يجب أن يعود عنصر مختلف في قفص الاتهام إلى مالك التغيير بدلاً من أن يصبح بديلاً غير رسمي مقبول لأنه يشبه المعدات التي تم شراؤها من قبل.

بعد الاستلام ، قم بربط أي تناقض وإغلاقه بسجل إعادة الطلب. حافظ على تاريخ التغيير متاحًا للشراء التالي مع التعامل مع افتراضات تخطيط الكمية وتجديدها كعمل منفصل. والنتيجة هي قرار يمكن تتبعه حول هذا الطلب ، وليس التنبؤ بالمخزون أو التوافق أو توافر ترتيبات التوريد والخدمة المستقبلية.